加入收藏

破解难题!江苏药监部门助力高端医疗器械上市

2023-02-26 11:18:01 来源:南报网


【资料图】

记者从江苏省药品监督管理局获悉,该局行政审批处深入贯彻落实省局《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》,紧盯高端医疗器械和“卡脖子”关键问题,主动下沉,走进企业,实施前置指导服务,助力我省医疗器械产业高质量发展。

近日,省局行政审批处走进麦迪斯顿、飞依诺、诺普再生及朗开创新企业,其研发产品为人工智能及新型生物材料医疗器械,具有重要的临床价值和市场机会。在了解产品优势、研发、注册准备等情况后,行政审批处帮助企业梳理风险点,对照医疗器械有关政策,就产品验证、体系建立、质量控制等瓶颈问题,进行个性化技术指导和政策答疑,指导这些创新企业理清产品快速上市路径,加快上市进度。在了解到我省首个体外心肺支持辅助设备在立卷审查环节碰到新问题新难点后,行政审批处第一时间赶到企业,现场手把手帮助企业逐一梳理问题,研究解决方案,破解难题,并积极向上沟通,参与器审沟通咨询,指导企业掌握补正要领,帮助企业查疑补缺,迅速完成补正。

下一步,行政审批处将进一步优化“面对面”对接服务机制,持续关注重点产品,加大前期介入指导力度,全力助推我省产品上市。

南京日报/紫金山新闻记者 李花

关键词: 医疗器械 市场机会 技术指导

相关新闻

资讯

功夫动漫携众多中华文化IP即将亮相第九届深圳国际IP授权产业博览会
功夫动漫携众多中华文化IP即将亮相第九届深圳国际IP授权产业博览会

第九届深圳国际IP授权产业博览会将于2023年2月28-3月2......更多>

电视栏目《璀璨中国》暨《童心璀璨》汕尾授牌仪式圆满成功
电视栏目《璀璨中国》暨《童心璀璨》汕尾授牌仪式圆满成功

2023年2月23日,为加强汕尾市精神文明建设,增强广大......更多>

Opus超离子临床研究中心落户嘉美信
Opus超离子临床研究中心落户嘉美信

2023年2月,飞顿激光·OPUS超离子抗衰国际研修会在北京......更多>

不负热爱!浴旺智能情调淋浴花洒诚邀您一起莅临2023广州设计周
不负热爱!浴旺智能情调淋浴花洒诚邀您一起莅临2023广州设计周

作为亚州目前规模最大、参与人数极多、影响力广、国际......更多>

《上新吧,福味》下周一真挚献映!福建农信助力绿色地标食材突围!
《上新吧,福味》下周一真挚献映!福建农信助力绿色地标食材突围!

独在异乡为异客,每逢佳节倍思亲。在外漂泊久了,就会......更多>

做社区居民的贴心人,新南郡嘉苑社区幸福指数年年高
做社区居民的贴心人,新南郡嘉苑社区幸福指数年年高

一个小区居民的幸福指数不仅仅来源于居住的生活条件,......更多>

海外文物遗珍《青花云龙纹象耳对瓶》当代复造首发式在三宝瓷谷举行
海外文物遗珍《青花云龙纹象耳对瓶》当代复造首发式在三宝瓷谷举行

2月21日,在中国传统龙抬头的喜庆节日,青花瓷韵,艺......更多>

领航2023 ——汇来购经济服务平台正式起航
领航2023 ——汇来购经济服务平台正式起航

2023年2月23日,由国电集团、中粮集团等多家央企发起......更多>

金融反诈遇上剧本杀,解锁防骗妙招!——微众银行微粒贷探索反诈宣传新路径
金融反诈遇上剧本杀,解锁防骗妙招!——微众银行微粒贷探索反诈宣传新路径

冒充金融机构工作人员诱骗款项、以修复不良征信记录为......更多>

来北京BHG超市 把阳光鲜橙带回家
来北京BHG超市 把阳光鲜橙带回家

如果你喜欢鲜橙,对它情有独钟,担心不知道如何挑选的......更多>

关注

全球信息:广汕高铁全线正线铺轨完成 开通后广州到汕尾1小时内通达
全球信息:广汕高铁全线正线铺轨完成 开通后广州到汕尾1小时内通达
2月23日11时许,在广东省汕尾市广汕高铁东冲特大桥铺... 更多>
全球信息:广汕高铁全线正线铺轨完成 开通后广州到汕尾1小时内通达
2月23日11时许,在广东省汕尾市广汕高铁东冲特大桥铺... 更多>
天天新消息丨南航物流拟开通广州-温哥华全货机定期航班
信息时报讯(记者成小珍通讯员南宣)近日,南方航空物... 更多>
白云区老年干部大学“岭南画派”课堂线上开讲
为进一步用心用情用功服务好白云老干部,2月24日,广... 更多>
环球观热点:食品安全暨反浪费进校园主题活动举行
反浪费宣传进校园!23日,“俭以养德·粤守护·粤安全... 更多>
全球最新:白云|同和街“粤菜师傅”教学进社区,街坊“粤学粤有味”
2月23日,记者从广州市白云区同和街获悉,该街公共服... 更多>
白云|民警联合志愿服务队员,助流浪10年女子找到亲人
日前,一名离家10余年后“流浪”街头的女子,在白云社... 更多>
今日讯!强交流促招商助发展,国际人才走进迳下院士谷
为进一步深化国际合作与交流,增强黄埔区对各领域人才... 更多>
广州市荔湾区慈善会第一届第一次会员大会召开
2月24日上午,荔湾区慈善会第一届第一次会员大会在荔... 更多>
世界讯息:广州地铁三号线增加新车运行 提升早高峰运力
记者从广州地铁获悉,2月21日起,三号线(含三号线北... 更多>
速读:“双通道”药品增至399个,记者实地探访药店端处方流转
根据《广东省医疗保障局关于印发“双通道”管理药品范... 更多>
叹广府文化之旅 “太古仓·水上茶居”开业迎客
2月23日,“太古仓·水上茶居”在太古仓码头举行开业... 更多>
黄埔 | 云埔街开展暖企行动宣讲 助力企业高质量发展
2月23日,广州市黄埔区云埔街道在广州视源电子科技股... 更多>