健康元加速推进呼吸领域创新药管线布局，覆盖10余款1类新药

2025-08-19 14:15:17 来源：今日热点网小 中

呼吸系统疾病作为全球重大公共卫生挑战，因患病率高、人口老龄化加剧及环境污染等因素持续加剧疾病负担，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘因诊断率低、控制不佳等问题成为防控重点。COPD 凭借“四高”特征（高患病率、高致残率、高病死率、高疾病负担）及长期病程管理需求，形成稳定的治疗市场；哮喘则因反复发作特性持续影响患者生活质量，儿童及成人患者群体均存在显著治疗需求。基于上述背景，健康元前瞻性布局呼吸赛道，加速推进呼吸领域创新药管线布局。

截至2024年末，健康元在呼吸领域研发管线已覆盖10余款1类创新药，多款核心品种取得里程碑式突破：抗流感新药玛帕西沙韦迅速完成Ⅲ期临床，临床结果充分展现出该药物优异的治疗效果，能够有效缩短患者的流感病程。此外，玛帕西沙韦还展示出三个临床特点：对甲流、乙流均有显著效果，尤其对乙流缓解更加迅速、对青少年流感患者效果更显著、整个疗程仅需口服1次。玛帕西沙韦已于2024年8月提交NDA申请，健康元正全力推进其上市工作。

与此同时，针对儿童流感用药的玛帕西沙韦干混悬剂也于2025年获得临床试验批准，据悉，该药适用于2-12周岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，可根据儿童体重灵活调整剂量，提高儿童用药依从性，适应儿童用药需求，填补儿童流感治疗领域的临床需求。

在前沿靶点布局方面，TSLP单抗与IL-4R单抗均已进入Ⅱ期临床研究阶段，其中TSLP单抗针对中重度COPD，能够从源头阻断炎症级联反应，为慢阻肺患者提供更具针对性的治疗手段。尤其在在嗜酸性粒细胞水平较高的人群中，疗效表现尤为突出；同时，健康元在全球创新领域（FIC）持续发力——全球首创的COPD口服药PREP抑制剂取得临床批件后，于2025年1月快速启动Ⅰ期临床试验。该药通过独特的作用机制抑制脯氨酰内肽酶（PREP）活性，有效控制炎症反应，在带来有效治疗的同时显著降低不良反应风险，能有效延缓病情的进展。

除此之外，在镇痛领域，健康元布局的Nav1.8抑制剂作用机制独特，主要作用于外周神经，具有非成瘾性镇痛的优势，在市场上具有较大的发展潜力，现已完成Ⅰ期临床，并在积极推进Ⅱ期临床中。据不完全统计，国际上仅有极少数药企完成早期临床探索。在当前竞争格局相对宽松、国际路径已具参照的背景下，健康元有望获得先发卡位优势。

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