据记者了解,西南证券曾发布医药行业专题报告称,国内40岁以上人群整体ED(勃起功能障碍)患病率40%,国内潜在人群1亿人以上,随着国内ED药物消费观念与需求逐步放开,国内潜在市场规模在数百亿元级别。

由于抗ED药市场潜力巨大,在2014年辉瑞制药的万艾可的专利到期以后,国内仿制药企业蜂拥而至,一时间,伟哥、万艾可、希爱力、艾力达、金戈、金炜歌、千威等品牌在国内展开了激烈的厮杀,那么,作为普通消费者,你是不是有点傻傻分不清?

原研药和仿制药混战 抗ED药市场竞争白热化

记者从医药行业专业数据机构米内网了解到,目前国内的抗ED药物主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非及阿伐那非等,其中,辉瑞公司的西地那非片(万艾可)、礼来公司的他达拉非片(希爱力)、拜耳公司的伐地那非片(艾力达)均为进口原研药。

据记者了解,国内目前获批的西地那非仿制药企业有白云山、齐鲁、常山生化药业等,而获批的他达拉非仿制药企业有长春海悦、东阳光药、天士力帝益等。

目前来看,我国抗ED药市场依然是进口原研药为主导,但随着集采的逐步推进,市场将迎来大洗牌。他达拉非片为第二批集采品种,2020上半年执行,天士力帝益、长春海悦中选,2020上半年天士力帝益的产品首次挤入TOP3品牌;西地那非为第三批集采品种,齐鲁独家中选。

目前在审的西地那非有广东合威制药、济南明鑫制药、华润赛科药业、福建广生堂药业等;在审的他达拉非有山东鲁宁药业、南昌立健药业、江苏联环药业、沈阳第一制药等,也就是说,无论是已经上市的仿制药还是正在报批的仿制药,竞争都十分激烈。

目前为止,国内只有三款抗ED药可以叫伟哥

2014年5月,辉瑞制药万艾可(枸橼酸西地那非片)在我国专利到期,同年9月,广药白云山宣布,旗下国产“伟哥”——白云山“金戈”正式拿到了准生证,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,标志着中美抗ED药硬战拉开了帷幕。

记者留意到,在金戈问世之前,广州威尔曼药业辉瑞制药曾因为“伟哥”的商标权问题闹得不可开交。2002年6月,国家商标局初审公告威尔曼药业“伟哥”这一商标;2003年9月,威尔曼的甲磺酸酚妥拉明快速分散片/胶囊(伟哥)正式上市;直到2009年12月,最高人民法院裁定威尔曼所拥有的第1911818号“伟哥”商标合法有效。

广州威尔曼药业负责人告诉记者,商标的科学管理和运营关系到人民生活和消费者的利益,也关系到企业自身的信誉和经济效益,为了合法有效规范“伟哥”商标的使用,开发“伟哥”商标合法的商业价值,于2012年,广州威尔曼将注册商标“伟哥”转让给深圳凤凰生活传媒广告有限公司(以下简称“凤凰公司”)。

“伟哥”这个商标虽然是凤凰公司拥有,但是“伟哥”一词在国内具有旺盛的生命力和群众的认知基础,为了打开金戈在国内的销售局面,2014年9月1日,凤凰公司将“伟哥”商标独占许可给白云山制药总厂用在金戈® 枸橼酸西地那非产品上,从此,金戈®枸橼酸西地那非产品是“伟哥”商标在西地那非产品上的唯一合法使用产品,商标使用许可备案号:20150000019385。

随着国内抗ED(勃起功能障碍)市场的发展,2020年9月,凤凰公司在不损害金戈合法权益的基础上,又将“伟哥”商标合法有效地授权给广东东阳光药业有限公司生产的他达拉非指定的规格产品上。

“也就是说,到目前为止,国内合法拥有‘伟哥’商标使用权的产品分别是:广东的甲磺酸酚妥拉明胶囊、白云山制药总厂的金戈® 枸橼酸西地那非以及东阳光药业生产的他达拉非,除此之外的抗ED药品叫‘伟哥’都是非法的侵权行为。”凤凰公司负责人告诉记者,这符合我国《商标法》第四章第二十六条的规定:商标注册人可以通过签订商标使用许可,许可他人使用其注册商标。

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