近日,禾木(中国)生物工程有限公司的颅内血栓抽吸导管系统Afentta™,获得国家药品监督管理局批准上市。禾木中国成为国内首家取得颅内血栓抽吸导管注册证的中国企业。

1、取栓利器  Afentta™

Afentta™是一种治疗缺血性脑卒中的三类医疗器械。脑卒中作为一个全球性的健康问题,已成为我国的第一大死亡原因,同时具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。

缺血性脑卒中约占脑卒中总数的70%,Afentta™针对的是颅内大血管继发缺血性脑卒中,治疗方式为:将抽吸导管运送到闭塞病变部位,采用负压抽吸的原理,将血栓从病变闭塞部位取出,从而达到疏通血管的目的。

2、 国货之光 Afentta™

抽吸导管相较于传统的化学静脉溶栓及支架机械取栓,取栓成功率高,特别是针对大血管堵塞的血栓,取栓效果更佳。发病8小时以内都能保证治疗效果,同时简单易操作,且能够克服支架取栓对血管壁造成损伤的风险 。

受大脑位置与血管性质等技术壁垒影响,之前国内尚无国产的颅内血栓抽吸导管。此次批准上市的禾木中国Afentta™产品,具有内径大、超柔软、通过性好等临床优势。独创的斜面设计,使颅内血栓抽吸导管系统能够更接近血栓。并且通过对多种高分子材料进行改性与组合,配备出具有流畅过渡的多段硬度渐变管体。该组合材料导管多项性能均超过当前国际技术水平,打破了国外技术垄断,解决国内颅内导管制备的关键问题。

Afentta™拥有自主知识产权及循证医学证据,独特抽吸导管整体结构可使导管在外径一致的情况下,内径比同类产品更大,抽吸效率更高,取栓效果更好。

3、国民福音  Afentta™

之前的抽吸导管技术完全依赖国外进口,价格昂贵,普通患者只能望而却步。禾木中国能够攻克关键技术并实现国产化,实实在在地做到惠及广大患者。

目前由于介入医生、影像设备等资源所限,县级以下专业治疗卒中的医院屈指可数。禾木中国颅内抽吸取栓导管由于其操作简单、安全性高等优势特点,能够大大缩短介入医生的学习周期,十分有利于向基层医疗机构的推广与普及。

禾木中国也会不定期邀请国际神经介入医疗界大咖来华进行学术交流活动,利用国外先进的便携式模拟设备进行现场1:1、手把手式的演示教学,让介入医生很快熟悉掌握抽吸导管取栓的操作技巧,真正做到惠国利民。

禾木(中国)生物工程有限公司于2017年正式运营,研发总部位于威海,运营中心设在北京、上海。禾木中国是一家快速发展的神经介入医疗器械领域的创新型平台企业,为缺血性卒中、出血性卒中和颅内血管狭窄等脑血管病领域提供神经介入整体解决方案。在产品的全生命周期,公司始终奉行严控质量、安全标准,以确保产品的最高级别可靠性。通过多源化研发和国际学术资源,持续打造全球领先的创新技术产品,深入布局神经介入等赛道。禾木公司拥有专业资深的管理与运营团队,未来三年,公司将在新加坡全球总部组建一个由研发工程师、市场营销和销售人员组成的上百人班底,开拓亚洲市场,扩大企业在国际医疗器械市场的影响力。

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