连云港一新药获批上市并正式发售生物医药成果转化再添新动能
01月16日 20:33
(资料图片)
1月16日上午,位于连云港市海州工业园的江苏谦仁生物科技有限公司(以下简称“谦仁生物”)首款产品“盐酸乙哌立松片(商品名:谦速®)”正式举行上市发车仪式,一批承载着科技创新力量的药品从这里启程,奔赴临床一线。这不仅标志着谦仁生物实现了从研发到产业化的关键跨越,更奏响了海州区生物医药产业从“创新蓄能”向“成果释放”转型的激昂乐章,彰显了“海州智造”在高端医药领域的硬核实力。
一款药品从实验室到货架,往往要经历“十年磨一剑”的坚守与攻关。作为中枢性肌肉松弛剂领域的优质新品,谦速®于2025年12月16日顺利获得国家药品监督管理局批准上市,专为缓解肩周炎、腰痛症、颈椎病等引发的肌紧张状态及相关痉挛性麻痹症状而生。依托谦仁生物自主研发的高端复杂制剂技术,该产品兼具起效快、镇静作用低、药物相互作用少等核心优势,既能精准缓解患者肌肉痉挛与疼痛,又能减少用药风险,为临床治疗提供了更安全高效的新选择,填补了相关领域临床需求的细分空白。
这份成果的背后,是谦仁生物深耕创新的坚定步伐。成立于2023年1月的江苏谦仁生物,凭借1.87亿元注册资本的坚实支撑,构建起集研发、生产、销售于一体的全产业链布局,聚焦骨科、心脑血管、呼吸系统、抗肿瘤等重大疾病治疗领域,深耕高端复杂制剂技术研发,多项在研产品技术达到国内领先水平。坐落于海州工业园为民路东、园三路北的生产基地,占地约60亩,目前2#生产车间已建成投产,具备多品种口服固体制剂规模化生产能力,为产品落地提供了坚实的产能保障。
“以创新药研发赋能健康中国,以产业升级助力区域发展。”企业负责人表示,随着项目建设的逐步完善和产品线的持续丰富,谦仁生物全面达产后预计可实现年销售收入约20亿元,贡献税收约1.8亿元,不仅能带动上下游产业链协同发展,更将为海州区经济增长与生物医药产业集群培育注入强劲动力。目前,美沙拉嗪肠溶片也于2025年12月获批,多款产品处于审评各阶段,2026年有望再获批5款复杂制剂上市销售,企业研发管线多点开花,在研产品二十余款,未来将形成多品类、多层次的产品矩阵,持续强化核心竞争力。
企业的快速成长,离不开优质营商环境的滋养。海州工业园始终秉持“服务企业就是服务发展”的理念,以制度创新打通产业发展堵点,通过全程代办服务、政策精准对接、产业配套支持等一系列暖心举措,为谦仁生物从落地建设、投产运营到产品上市提供全周期保障,变“企业跑”为“园区陪跑”,构建起高效便捷、支撑有力的产业发展生态。这种“政企同心”的协同发力,正是海州区打通生物医药创新成果转化“最后一公里”的生动实践,为区域产业高质量发展筑牢根基。
生物医药产业作为战略性新兴产业,是衡量区域科技创新实力与产业竞争力的重要标志。此次谦速®的成功上市,既是谦仁生物创新发展的里程碑,也是海州区生物医药产业集聚发展的新起点。未来,海州区将持续优化产业生态,汇聚创新资源,推动生物医药产业向价值链高端攀升;谦仁生物也将继续加大研发与生产投入,以更多优质药物惠及广大患者,助力海州打造区域性生物医药创新转化高地,为健康中国建设与地方经济高质量发展贡献更大力量。
通讯员 黄新茹 徐欢 扬子晚报/紫牛新闻记者 张凌飞
校对 胡妍璐
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